Wpływ Risedronate na ryzyko złamania biodra u kobiet w podeszłym wieku ad

Zapisaliśmy dwie grupy ambulatoryjnych kobiet po menopauzie w dwóch identycznych protokołach w 183 ośrodkach badawczych w Ameryce Północnej, Europie, Nowej Zelandii i Australii. Jedna grupa składała się z kobiet w wieku od 70 do 79 lat, które miały osteoporozę, wskazaną przez gęstość mineralną kości na szyjce kości udowej (wynik T), która była większa niż 4 SD poniżej średniej wartości szczytowej u młodych dorosłych (-4) lub udowych -Krótki wynik T niższy niż -3 plus co najmniej jeden czynnik ryzyka złamania biodra. Te czynniki ryzyka (zwane dalej klinicznymi czynnikami ryzyka) obejmowały trudność stojącą z pozycji siedzącej, zły tandemowy chód, obrażenia związane z upadkiem podczas poprzedniego roku, wynik psychomotoryczny równy 5 lub mniej w teście Clifton Modified Gibson Spiral Maze (test koordynacji ręka-oko, z ocenami od do 12, gdzie wyniki 5 lub mniej są uważane za wskazujące na zwiększone ryzyko upadku), 16 aktualnych palenia lub palenia w ciągu ostatnich pięciu lat, historia biodra u matki złamanie, wcześniejsze złamanie biodra i długość osi biodrowej 11,1 cm lub więcej. Druga grupa składała się z kobiet w wieku 80 lat lub starszych, które miały co najmniej jeden nieskrępowany czynnik ryzyka złamania biodra, wynik T szyi kości udowej poniżej -4, lub wynik T szyi kości udowej był niższy niż -3 plus biodra długość osi 11,1 cm lub większa. Dla celów rekrutacji wyniki T T kości udowej obliczono zgodnie z referencyjną bazą danych producenta densytometru. Wyniki T szyi kości udowej na linii podstawowej zostały później ponownie obliczone zgodnie z danymi referencyjnymi z trzeciego badania dotyczącego badania stanu zdrowia i odżywiania.17 Kobiety zidentyfikowały swoją rasę. Kryterium wykluczającym była jakakolwiek poważna choroba, niedawno przebyta choroba nowotworowa, inna metaboliczna choroba kości w ciągu poprzedniego roku, istotne nieprawidłowości w wynikach rutynowych badań laboratoryjnych, niedawne zażywanie leków wpływających na kości, uczulenie na jakikolwiek bisfosfonian, historia obustronnych złamań szyjki kości udowej oraz wszelkich stanów fizycznych lub psychicznych, które uniemożliwiałyby udział w badaniu klinicznym. Nie stwierdzono szczególnych kryteriów wykluczenia na podstawie wcześniejszych lub trwających zaburzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego lub jednoczesnego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych, aspiryny, inhibitorów pompy protonowej lub leków zobojętniających.
Kobiety w każdej z dwóch grup zapisów losowo przydzielano do przyjmowania tabletki 2,5 mg lub 5,0 mg ryzedronianu lub identycznie wyglądającej tabletki placebo na dobę przez trzy lata. Kobiety zostały poinstruowane, aby przyjmowały tabletki z kubkiem (240 ml) wody na pusty żołądek, 30 do 60 minut przed śniadaniem i pozostawały w pozycji pionowej przez 60 minut później. Kobiety otrzymywały również uzupełniający węglan wapnia (1000 mg pierwiastkowego wapnia dziennie), które należy przyjmować podczas posiłku w południe lub wieczorem. Witaminę D (. 500 IU na dobę) podawano, jeśli stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy w czasie badania przesiewowego wynosiło poniżej 16 ng na mililitr (40 nmoli na litr), jak określono w jednym z dwóch centralnych laboratoriów (Quintiles [Smyrna, Ga.] Dla północnoamerykańskich ośrodków badawczych i Bioanalytical Research [Ghent, Belgia] dla innych ośrodków badawczych). Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną lub instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym ośrodku, a wszystkie kobiety wyraziły pisemną świadomą zgodę.
Pomiary skuteczności
Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość radiograficznie potwierdzonych złamań biodra
[hasła pokrewne: stomatolog dziecięcy włocławek, nieżyt ucha, próba valsalvy ]
[hasła pokrewne: palec młoteczkowaty, obturacja płuc, olx pl bialystok ]