Wpływ Risedronate na ryzyko złamania biodra u kobiet w podeszłym wieku ad 6

Wśród kobiet wybranych głównie na podstawie czynników ryzyka nieskrępowanych, przypisanie leczenia nie miało wpływu na częstość występowania złamania pozakrężkowego (10,8% dla rizedronianu, w porównaniu z 11,9% dla placebo; P = 0,43). Gęstość mineralna kości
Gęstość mineralną kości mierzono podczas leczenia w sumie 1765 kobiet (19 procent osób, które otrzymały co najmniej jedną dawkę badanego leku), w tym 1236 kobiet w młodszej grupie pacjentów, które potwierdziły osteoporozę, i 529 osób w starsza grupa. W młodszej grupie średnia gęstość mineralna kości na szyjce kości udowej i krętarzu wśród osób przypisanych do rizedronianu była wyższa w okresie sześciu miesięcy niż w punkcie wyjściowym i była wyższa od wartości średniej wśród osób przypisanych placebo po sześciu miesiącach i we wszystkich punktach czasowych. odtąd. Po trzech latach gęstość mineralna kości na szyjce kości udowej w tej grupie wynosiła 2,1% i 3,4% więcej wśród kobiet otrzymujących odpowiednio 2,5 mg i 5,0 mg ryzedronianu niż wśród osób przypisanych placebo, a gęstość mineralna kości w krętarz był odpowiednio o 3,8 procent i 4,8 procent wyższy. Po trzech latach nie zaobserwowano zmian w gęstości mineralnej kości w żadnym miejscu wśród młodszych kobiet przypisanych do grupy placebo. Te zmiany w gęstości mineralnej kości były podobne do obserwowanych w starszej grupie rejestracji (dane nie przedstawione).
Zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane podczas badania. W analizie wszystkich kobiet udział kobiet, u których wystąpiło jakiekolwiek niepożądane zdarzenie, u którego wystąpiło ciężkie niepożądane zdarzenie lub który wycofał się z powodu działań niepożądanych, był podobny niezależnie od przydzielonego leczenia (Tabela 3). Częstość występowania zdarzeń niepożądanych dotyczących górnego odcinka przewodu pokarmowego była podobna u kobiet przypisywanych ryzedronianowi i kobietom otrzymującym placebo.
Kobiety ze starszej grupy, które wahały się w wieku od 80 do 100 lat, miały nieco większą częstość zgonów, innych poważnych zdarzeń niepożądanych i wycofania z powodu zdarzeń niepożądanych niż młodsze kobiety. Jednakże ogólna częstotliwość i rodzaje zdarzeń niepożądanych, w tym związanych z górną częścią przewodu pokarmowego, były podobne w grupach otrzymujących rizedronian i placebo, niezależnie od wieku (dane nieukazane).
Dyskusja
W tym dużym badaniu risedronian zapobiegał złamaniom w biodrach u kobiet z osteoporozą, na co wskazuje niewielka gęstość mineralna kości na szyjce kości udowej, ale nie u kobiet, które pomimo klinicznych czynników ryzyka złamań kości biodrowej, niekoniecznie miały osteoporozę. .
W grupie kobiet z potwierdzoną osteoporozą (w wieku od 70 do 79 lat) obserwowana częstość występowania złamania biodra wśród osób przydzielonych do grupy placebo (3,2 procent w trzyletnim badaniu) była wyższa niż odnotowana roczna częstość występowania 0,6 do 0,8 procent w niewyselekcjonowane, nieleczone kobiety w tym samym wieku, 19,20 wskazujące, że nasze kryterium wyboru niskiej gęstości mineralnej kości na szyjce kości udowej zidentyfikowało kobiety ze zwiększonym ryzykiem złamania biodra. W grupie kobiet z potwierdzoną osteoporozą częstość występowania złamania biodra wśród osób przypisanych placebo była znacznie wyższa wśród kobiet z wcześniejszym złamaniem kręgu niż wśród osób bez wcześniejszego złamania kręgosłupa (odpowiednio 5,7% i 1,6%). – badanie roczne), potwierdzające wcześniejsze ustalenia, że wcześniejsze złamanie kręgosłupa zwiększa ryzyko złamania kości biodrowej.21 Brak znaczącego wpływu risedronianu u kobiet z niską gęstością mineralną kości na szyjce kości udowej, ale bez historii złamania kręgosłupa, prawdopodobnie jest spowodowany do niskiej częstości występowania złamania biodra i małej liczby kobiet w tej grupie.
Nasze dane wskazujące, że ryzyko złamania biodra zmniejsza się przy użyciu rizedronianu są zgodne z poprzednio opisanymi w badaniach alendronianu5,6; w tych badaniach, niska gęstość mineralna kości na szyjce kości udowej i wcześniejsze złamanie kręgów wskazały kobiety, które skorzystały z leczenia
[patrz też: złamanie otwarte kości udowej, sedacja w intensywnej terapii, balsam kapucyński zastosowanie ]
[patrz też: jak zwiekszyc fps w minecraft, balsam kapucyński zastosowanie, otepienie ]