sp szpital kliniczny otwock

Badania kliniczne przeprowadzone na dużych seriach pacjentów z różnymi nowotworami hematologicznymi potwierdziły działanie przeciwnowotworowe interferonu 1, 2 Jak dotąd, najbardziej imponujące odpowiedzi wystąpiły u pacjentów z białaczką szpikową lub przewlekłą białaczką szpikową.3 4 5 6 Gdy interferon był stosowany jako pojedynczy czynnik indukujący u wcześniej leczonych lub nieleczonych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, ogólny odsetek odpowiedzi wynosił 20% 7 8 9 10 11 12 13 14 Jednak badania eksperymentalne na komórkach szpiczaka wykazały, że interferon zmniejsza oba tworzenie kolonii in vitro i wskaźnik znakowania komórek szpiczaka (tj. procent komórek plazmatycznych znakowanych po inkubacji z [3H] tymidyną) 15 16 17 i mogą zmniejszać zdolność do samoodnowy w komórkach tworzących szpiczek18.
Te obserwacje i brak innego leczenia zdolnego do przedłużenia przeżycia 19 20 21 skłoniły nas do oceny roli rekombinowanego interferonu alfa-2b jako terapii podtrzymującej dla przedłużenia odpowiedzi i przeżycia u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy odpowiedzieli na leczenie indukcyjne. Pacjenci, którzy zareagowali na konwencjonalną chemioterapię indukcyjną podawaną w 12 miesięcznych kursach zostali losowo przydzieleni albo do nieotrzymania leczenia, albo do otrzymania interferonu do czasu nawrotu. Nasze wstępne wyniki, od pierwszych 60 pacjentów, którzy przystąpili do tego badania, wskazywały, że odpowiedź była przedłużona u pacjentów leczonych interferonem.22 Obecnie przedstawiamy dane dotyczące przeżycia i odpowiedzi wśród wszystkich 101 pacjentów, którzy przeszli randomizację.
Metody
Zapisy pacjentów
Od kwietnia 1985 r. Do 31 maja 1988 r. Do badania włączono 101 pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy odpowiedzieli na leczenie za pomocą chemioterapii indukcyjnej pierwszego rzutu. Pacjenci ci byli rekrutowani z grupy 202 pacjentów z objawami ze szpiczakiem mnogim ocenianych w trzech uczestniczących instytucjach (w Rzymie, Bari i Turynie) od lutego 1984 r. Do kwietnia 1987 r., Którzy byli leczeni opisanymi poniżej schematami chemioterapii indukcyjnej. Pacjenci kwalifikowali się do naszego badania, jeśli mieli szpiczaka mnogiego, który zareagował na chemioterapię indukcyjną, mieli normalną czynność nerek i wątroby, nie mieli niewydolności serca i wyrażali świadomą zgodę przed randomizacją (patrz poniżej).
Terapia indukcyjna składała się z 12 miesięcznych kursów podawanego doustnie melfalanu plus prednizon przez siedem dni lub, po randomizacji, schematu skojarzonego (VMCP) winkrystyny, melfalanu, cyklofosfamidu i prednizonu, naprzemiennie z reżimem (VBAP) winkrystyny, karmustyny (BCNU). ), doksorubicyna (Adriamycin) i prednizon (VMCP / VBAP). Odpowiedź na chemioterapię indukcyjną zdefiniowano jako obiektywną odpowiedź (50% spadek podstawowego stężenia składnika M w surowicy, immunoglobuliny monoklonalnej i> 90% spadek wartości linii podstawowej w 24-godzinnym układzie moczowym; wydalanie białek z lekkim łańcuchem) lub jako stabilizacja choroby (zmniejszenie o <50 procent, ale o . 25 procent na poziomie składnika M surowicy w linii podstawowej, niezależnie od stopnia zmniejszenia wartości wyjściowej dla wydalania białek łańcucha lekkiego, z zniknięciem wszystkich objawów występujących w diagnozie) [więcej w: ebola jak można się zarazić, jak zwiększyć fps w minecraft, obturacja płuc ]