Randomizowany, kontrolowany test Methylprednisolone lub Naloxone w leczeniu ostrego uszkodzenia rdzenia kręgowego – wyniki drugiego krajowego badania ostrego urazu rdzenia kręgowego czesc 4

Ogromna większość pacjentów była przytomna przy przyjęciu i nie miała określonych zespołów sznurkowych (na przykład zespół Brown-Sequarda lub zespół centralnego przewodu). Tylko dwóch pacjentów miało otwarte rany. Około 60 procent pacjentów miało pełne obrażenia przy przyjęciu. Obwodowe linie do wlewu leku umieszczono u 92% pacjentów. Nie było znaczących różnic w rozkładzie cech pacjentów wśród trzech grup leczenia. Mniej niż połowa pacjentów została przyjęta bezpośrednio do ośrodka badawczego; większość została po raz pierwszy przyjęta do innego szpitala. Większość nie otrzymała ani sterydów ani naloksonu przed wejściem do centrum badań i była unieruchomiona przez obroże szyjne. Średni (. SD) czas od wypadku do przyjęcia wynosił 3,1 . 2,6 godziny, od przyjęcia do infuzji dawki bolus 5,6 . 2,7 godziny, a od wypadku do bolusa dawki 8,7 . 3,0 godziny.
Tabela 4. Tabela 4. Stan neurologiczny przy przyjęciu, zgodnie z protokołem. * Ponad połowa badanej populacji miała złamania kręgosłupa i dyslokacje. Fragmenty kości zaobserwowano w ponad 40 procentach. Tabela 4 przedstawia stan neurologiczny pacjentów randomizowanych. Nie było różnicy między randomizowanymi grupami; większość miała porażenie czterokończynowe lub porażenie, z odpowiednimi poziomami analgezji i znieczulenia. Ogółem, 80 procent pacjentów otrzymywało badany lek w terminach protokołu, a 92,1 procent otrzymywało lek zgodnie z harmonogramem dawkowania protokołu.
Ponieważ dwie a priori hipotezy były takie, że na jakikolwiek wpływ leczenia miałby wpływ szybkość podania leku i ciężkość urazu, analiza była również stratyfikowana na podstawie czasu do dawki nasycającej (. 8 vs.> 8 godzin od uraz) i dostosowane do ciężkości urazu (całkowite lub niepełne). Biorąc pod uwagę wszystkich pacjentów w sześć tygodni po urazie, stwierdziliśmy, że wyniki osób leczonych metyloprednizolonem poprawiły się bardziej niż wyniki osób otrzymujących placebo w odczuciu urazu kręgosłupa (zmiana z wartości przyjęć, 6,7 vs. 4,8; P = 0,079) i dotyk (6,1 vs. 3,9; P = 0,066). Nie zaobserwowano porównywalnej poprawy funkcji motorycznych. Wśród pacjentów leczonych w ciągu ośmiu godzin, ci, którym podano metylprednizolon, wykazywali znacznie większą poprawę niż ci placebo w zakresie funkcji motorycznych (10,6 vs. 7,2, P = 0,048) i punktacji (6,3 vs. 2,5, P = 0,034). Poprawa wyników punktowych była również większa (7,8 vs 4,8, P = 0,061). Pacjenci leczeni naloksonem nie wykazywali istotnie większej zmiany funkcji neurologicznej niż osoby otrzymujące placebo. Pacjenci leczeni lekiem dłużej niż osiem godzin po urazie również mieli zmiany w wynikach neurologicznych, które nie różniły się znacząco.
Po sześciu miesiącach pacjenci leczeni metyloprednizolonem mieli większą poprawę czuciową niż pacjenci otrzymujący placebo (pinprick, 10,0 vs 6,6, P = 0,012 i dotyk, 8,7 vs. 5,9; p = 0,042). Wśród pacjentów leczonych w ciągu ośmiu godzin od urazu ci, którzy otrzymali metyloprednizolon, odzyskali więcej funkcji ruchowych niż ci, którym podano placebo (16,0 vs. 11,2, P = 0,033), a także mieli większą funkcję czuciową (pinprick, 11,4 vs 6,6; P = 0,016 i dotyk, 8,9 vs
[więcej w: czyrak w pachwinie, skolioza idiopatyczna, duomox angina ]