Randomizowany, kontrolowany test Methylprednisolone lub Naloxone w leczeniu ostrego uszkodzenia rdzenia kręgowego – wyniki drugiego krajowego badania ostrego urazu rdzenia kręgowego cd

Jeżeli pacjenci przenieśli się z obszaru początkowego leczenia, badania kontrolne przeprowadzono w najbliższym ośrodku. Badania kontrolne przeprowadzono w wyznaczonych terminach – badanie 6-tygodniowe między 42 a 49 dniem po urazie oraz badanie 6-miesięczne między 180 a 210 dniem po badaniu. Spełnienie
Podawanie badanego leku było monitorowane dla każdego pacjenta. Odchylenia w czasie podawania były uważane za naruszenia pierwszego rzędu i miały miejsce, gdy infuzja dawki podtrzymującej rozpoczęła się mniej więcej 45 minut po zakończeniu dawki bolusa lub gdy wlew podtrzymujący trwał godzinę lub mniej niż 23 godziny. godziny. Naruszenia drugiego rzędu wystąpiły, gdy pacjenci nie otrzymali przypisanej ilości badanego leku. Inne naruszenia ogólnie odzwierciedlały odstępstwa od protokołu w zakresie kwalifikowalności.
Analiza statystyczna
Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana funkcji neurologicznej między linią podstawową a badaniem kontrolnym. Analizę wariancji zastosowano do przetestowania hipotezy, że zmiana wyniku nie różni się w trzech grupach leczenia. Podsumowaliśmy wyniki, stosując analizę wariancji dla wpływu protokołu, czasu otrzymywania dawki (. 8 lub> 8 godzin od urazu) i stopnia utraty neurologicznej (całkowitej lub niepełnej).
Analizy wyników neurologicznych wykorzystywały dane z badania prawej strony ciała. Każda analiza została powtórzona z wynikami z lewej strony, z zasadniczo identycznymi wynikami. Aby uprościć prezentację wyników, prezentowane są tylko dane z prawej strony. Aby sprawdzić, czy na wnioskach nie wpłynęły założenia analizy wariancji, standardowy błąd z analizy wariancji został porównany z błędem standardowym obliczonym przy użyciu 50 próbek bootstrap.12, 13 Umowa była doskonała i nie spowodowało żadnych różnic w ogólnych wnioskach.
Oprócz rozszerzonej oceny neurologicznej analizowano pięć kategorii uszkodzeń w zależności od tego, czy stan pacjenta poprawił się, pozostał taki sam, czy też się cofnął. W tej analizie wykorzystano model log-liniowy 14 do określenia efektów leczenia, czasu przed podaniem dawki oraz nasilenia poprawy stanu pacjenta. Obliczenia zostały wykonane przy użyciu uogólnionego liniowego modelowania interaktywnego.15
W podsumowaniu przeżycia u pacjentów wykorzystano estymator wartości granicznej dla przeżycia16. Krzywe trzech grup leczenia porównano za pomocą testu log-rank, 17 z zastosowaniem procedury PROC LIFETEST w SAS.18.
Wyniki
Tabela 2. Tabela 2. Dystrybucja pacjentów z randomizacją według Centrum Współpracy * Tabela 3. Tabela 3. Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów przy wejściu * Rozkład pacjentów randomizowanych w każdym ośrodku współpracującym przedstawiono w Tabeli 2. A w sumie 487 pacjentów zostało losowo wybranych, a ich charakterystykę przedstawiono w Tabeli 3. Podobnie jak w większości serii pacjentów z uszkodzeniami rdzenia kręgowego, nasi pacjenci byli typowo męscy, biali i 13 do 34 lat. Najczęstszą przyczyną urazów były wypadki samochodowe, a następnie upadki i obrażenia związane z wodą
[przypisy: obturacja płuc, jak zwiększyć fps w minecraft, jak zwiekszyc fps w minecraft ]