Randomizowany, kontrolowany test Methylprednisolone lub Naloxone w leczeniu ostrego uszkodzenia rdzenia kręgowego – wyniki drugiego krajowego badania ostrego urazu rdzenia kręgowego ad

Dla każdego pacjenta jedna pompa podawała metyloprednizolon lub jego placebo, a druga pompa podawała nalokson lub placebo. Tak więc każdy pacjent otrzymał jedno z trzech schematów: aktywny metyloprednizolon i nalokson placebo, metyloprednizolon placebo i aktywny nalokson lub placebo metyloprednizolon i nalokson placebo. Żaden pacjent nie otrzymał zarówno metyloprednizolonu, jak i naloksonu. Oddzielne miejsca dożylne były wymagane dla każdej pompy. Oba leki podawano w dawce bolusowej przez 15 minut, a następnie 45-minutową przerwę, a następnie 23-godzinny wlew podtrzymujący. Metyloprednizolon podawano w dawce bolusowej 30 mg na kilogram i dawce podtrzymującej 5,4 mg na kilogram na godzinę, i naloksonu w dawce bolusa 5,4 mg na kilogram i dawce podtrzymującej 4,0 mg na kilogram na godzinę. Dla każdego leku dawka bolusa i dawka podtrzymująca zmieniały się w zależności od powierzchni ciała (Tabela 1).
Wszystkie etapy badania (przygotowanie i podawanie leków, badania neurologiczne i analizy statystyczne) przeprowadzono w ślepy sposób. Postęp w badaniu był monitorowany przez komitet National Institutes of Health, ale nigdy nie pojawiła się potrzeba znajomości kodów leków. Komisje recenzentów instytucjonalnych w każdym ośrodku zatwierdziły protokół badania.
Ocena funkcji neurologicznej
Funkcję neurologiczną oceniano przy przyjęciu do każdego ośrodka oraz po sześciu tygodniach i sześciu miesiącach. Podczas każdego badania rejestrowano pomiary funkcji ruchowej oraz odczucia ukłucia i lekkiego dotyku.11 Przy przyjęciu urazy pacjentów zostały sklasyfikowane jako kompletne lub niekompletne. Całkowite urazy były tymi, poniżej których pacjent nie miał funkcji motorycznej ani sensorycznej. Niekompletne urazy były tymi, poniżej których pozostały pewne funkcje czuciowe lub motoryczne.
Pinprick i Light Touch
Dwadzieścia dziewięć segmentów od C-2 do S-5 oceniano dwustronnie, a ich funkcję oceniono (i oceniono) jako nieobecne (1), zmniejszone (2) lub prawidłowe (3). Rozszerzony wynik dla każdego pomiaru wahał się od 29 (brak na wszystkich poziomach) do 87 (normalny na wszystkich poziomach). Oprócz tego, że pacjent otrzymał tę rozszerzoną ocenę neurologiczną, każdy pacjent został zaklasyfikowany do jednej z pięciu kategorii: analgetyków i anestezjologów na poziomie lub powyżej Tl, jeśli odczucia odpowiednio ukłucia palca i dotyku były nieobecne w Tl lub powyżej i we wszystkich dalszych segmentach; środek przeciwbólowy i środek znieczulający poniżej T1, jeśli czucie było nieobecne poniżej T1 i we wszystkich dalszych segmentach; hypalgesic i hypesthesic w lub powyżej Tl, jeśli odczucie było zmniejszone w Tl lub powyżej; hypalgesic i hypesthesic poniżej T1, jeśli uczucie było zmniejszone poniżej T1; i normalne, jeśli wszystkie segmenty zostały ocenione jako normalne.
Funkcje motorowe
Zastosowano sześć klasyfikacji, aby zarejestrować funkcję motoryczną w 14 segmentach mięśni. Wynik 0 oznaczał brak skurczu; 1, zmniejszony skurcz; 2, aktywny ruch bez antygrawitacji (z boku na bok, ale nie w górę); 3, aktywny ruch z antygrawitacją; 4, zmniejszona funkcja, ale aktywny ruch przeciwko oporowi; i 5, normalna funkcja. Rozbudowane wyniki motoryczne wahały się od 0 (bez skurczu w żadnym mięśniu) do 70 (wszystkie prawidłowe odpowiedzi) i uzyskano je osobno dla prawej i lewej strony.
Pacjentów zaklasyfikowano jako czterokończynowe, jeśli najczęstszym mięśniem gonadowym bez skurczu był pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny (C-8 do T-1) lub wyższy i nie było skurczu w żadnym mięśniu dystalnym, paraplegicznym, jeśli najczęstszym mięśniem bez zgnilizny był poniżej pierwszego grzbietowego mięśnia międzykostnego i nie było skurczu w żadnym mięśniu dystalnym, czterokrotnym, jeśli najczęstszym mięśniem czepkowym ze śladowym skurczem lub aktywnym ruchem bez antygrawitacji był pierwszy grzbietowy mięsień międzykostny lub wyższy, przygnębiony, jeśli najczęstszym mięśniem gonadowym z śladem skurczu lub aktywnego ruchu bez antygrawitacji znajdowało się poniżej pierwszego mięśnia grzbietowego międzykostnego, a normalne, jeśli odpowiedzi były normalne lub tylko minimalnie upośledzone.
Badania neurologiczne wykonał tylko zatwierdzony personel
[podobne: próba valsalvy, przychodnia dragonów, duomox angina ]