Randomizowany, kontrolowany test Methylprednisolone lub Naloxone w leczeniu ostrego uszkodzenia rdzenia kręgowego – wyniki drugiego krajowego badania ostrego urazu rdzenia kręgowego ad 6

W żadnym momencie nie zaobserwowano żadnych znaczących różnic u pacjentów leczonych po raz pierwszy dłużej niż osiem godzin po urazie lub leczonych naloksonem. Następnie zbadaliśmy, czy badane terapie doprowadziły do poprawy wystarczającej do przeniesienia pacjentów z jednej z czterech nieprawidłowych kategorii neurologicznych przedstawionych w Tabeli 4 do wyższej grupy funkcjonalnej (lub czuciowej). Wśród pacjentów leczonych w ciągu ośmiu godzin urazu, szanse na poprawę w pełnej kategorii po sześciu tygodniach były zawsze wyższe w grupie metyloprednizolonowej niż w grupie placebo. W przypadku funkcji motorycznej iloraz szans, dostosowany do początkowego poziomu urazu, wyniósł 2,04 (przedział ufności 95%, 0,81 do 5,12); dla wrażenia ukłucia, iloraz szans wynosił 2,93 (1,26 do 6,79); a dla odczucia dotyku było to 1,69 (0,72 do 3,94). Na przykład, u 33 procent pacjentów otrzymujących metyloprednizolon, uczucie pinczku poprawiło się o co najmniej jedną kategorię po sześciu tygodniach, w porównaniu z 17 procentami grupy placebo. Różnice między leczeniami zmniejszały się po sześciu miesiącach i nie obserwowano ich w grupie naloksonowej ani w żadnej grupie pacjentów, którzy po raz pierwszy otrzymywali badany lek dłużej niż osiem godzin po urazie.
Infekcje rany wystąpiły u 7,1, 3,3 i 3,6% pacjentów otrzymujących odpowiednio metyloprednizolon, nalokson i placebo (P = 0,21). W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego wskaźniki wynosiły 4,5, 2,0 i 3,0 procent (p = 0,44). Wskaźniki innych powikłań były zasadniczo takie same w trzech grupach w sześć tygodni po urazie.
Dyskusja
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu metyloprednizolonu, naloksonu lub placebo w leczeniu ostrego uszkodzenia rdzenia kręgowego, zaobserwowaliśmy znaczną poprawę funkcji motorycznych i odczucia ukłucia i dotyku w sześć tygodni i sześć miesięcy po urazie u pacjentów leczonych metyloprednizolon. Korzystny wpływ metyloprednizolonu był ograniczony do pacjentów leczonych w ciągu ośmiu godzin po urazie, co potwierdza hipotezę, że wczesne leczenie jest bardziej skuteczne. Znaczenie wczesnego leczenia było dodatkowo wsparte wzmocnionym efektem leczenia u pacjentów, którym podano lek zgodnie z protokołem badania. Ogromna większość pacjentów (92,1%) ukończyła cały schemat badania. Średnie bolusy i dawki podtrzymujące były w granicach 5 procent planowanej dawki w zależności od wagi pacjentów.
Postawiliśmy także hipotezę, że pacjenci z pełnymi obrażeniami raczej nie skorzystają z leczenia farmakologicznego. Chociaż kompletność urazu była silnie związana ze stopniem odzysku neurologicznego, zarówno pacjenci z pełnymi obrażeniami, jak i ci z niepełnymi obrażeniami polepszyli się bardziej po leczeniu metyloprednizolonem niż po placebo. Najwyraźniej wszelkie rozważania, które pacjenci widzieli w izbie przyjęć z całkowitymi uszkodzeniami rdzenia kręgowego, nie będą reagować na leczenie, muszą zostać ponownie rozważone.
W NASCIS 1, 3, 4, w którym podawano niższą dawkę metyloprednizolonu przez 10 dni, zaobserwowaliśmy znacznie zwiększone ryzyko zakażenia zarówno miejsca urazu, jak i ran chirurgicznych. W obecnym badaniu więcej pacjentów leczonych metyloprednizolonem miało infekcje ran, ale różnica nie była statystycznie ani klinicznie znacząca
[patrz też: palec młoteczkowaty, ebola jak można się zarazić, olx pl bialystok ]