Kontrolowana próba cyklosporyny w leczeniu pierwotnej marskości żółciowej ad 5

Stan zapalny w portalu znacznie się zmniejszył i nie znaleziono żadnych oznak zapalenia dróg żółciowych. Choroba była teraz w stadium 2. (Hematoxylin and eosin, × 150.) Z 20 pacjentów obserwowanych przez dwa lata 13 otrzymywało cyklosporynę i 7 placebo. Tylko z 13 pacjentów (8 procent) w grupie leczonej cyklosporyną wykazywał histologiczną progresję po dwóch latach leczenia. Ten pacjent miał histologiczne dowody progresji do marskości wątroby i dlatego leczenie uznano za nieskuteczne. U siedmiu pacjentów etap histologiczny nie zmienił się podczas leczenia. Jednak u pięciu pacjentów stwierdzono oznaki regresji histologicznej o jeden lub więcej etapów, czasami ze znacznym zmniejszeniem aktywności zapalnej (ryc. 3).
Przeciwnie, pięciu z siedmiu pacjentów (71 procent) w grupie placebo wykazało histologiczną progresję jednego lub więcej etapów biopsji wątroby (p <0,003). Spośród pięciu osób, u których wystąpiła histologiczna progresja, cztery (80 procent) miało objawy postępu w kierunku marskości iw ten sposób spełniły nasze kryteria niepowodzenia leczenia. Pozostali dwaj pacjenci nie zmienili się histologicznie; żaden pacjent w grupie placebo nie miał histologicznej regresji.
Podobnie, leczenie cyklosporyną wiązało się ze zmniejszeniem stanu zapalnego u 10 z 13 pacjentów (77 procent), podczas gdy u 6 z 7 pacjentów (86 procent) w grupie placebo wystąpił wzrost stanu zapalnego w portalu (p <0,001).
Niepowodzenie leczenia
Po medianie obserwacji trwającej 2,7 roku, siedmiu pacjentów spełniło nasze kryteria niepowodzenia leczenia. Dwóch było w grupie cyklosporyny, a pięć w grupie placebo. W żadnej z grup nie odnotowano zgonów, ale czterech pacjentów przeszło transplantację wątroby z powodu niewydolności wątroby. W grupie leczonej cyklosporyną nadciśnienie wrotne rozwinęło się u jednego pacjenta, u którego stwierdzono marskość wątroby podczas biopsji wątroby i żylaków przełyku w leczeniu przełykowo-żołądkowym. Ten pacjent miał progresję do niewydolności wątroby i przeszedł transplantację wątroby. Drugie niepowodzenie leczenia w grupie z cyklosporyną dotyczyło pacjenta, u którego niekontrolowane nadciśnienie rozwinęło się po wstępnej historii nadciśnienia tętniczego kontrolowanego za pomocą terapii medycznej.
W grupie placebo pięciu pacjentów spełniło kryteria niepowodzenia leczenia. U czterech wystąpił histologiczny postęp w kierunku marskości; trzech z tych pacjentów miało potwierdzone nadciśnienie wrotne, a ich stan postępował do niewydolności wątroby wymagającej przeszczepienia wątroby. Jeden pacjent z grupy placebo opuścił badanie po sześciu miesiącach z powodu reakcji alergicznej, która mogła być związana z preparatem placebo.
Przerwanie terapii
U sześciu pacjentów badane leki musiały zostać czasowo przerwane. Pięciu z tych pacjentów było w grupie z cyklosporyną. Leczenie cyklosporyną zostało tymczasowo przerwane z powodu nefrotoksyczności u trzech pacjentów, u których wszystkie czynności nerek powróciły do normy w ciągu jednego miesiąca. Ponadto leczenie cyklosporyną zostało tymczasowo przerwane z powodu opryszczki jamy ustnej u jednego pacjenta oraz z powodu rozwoju pseudobłoniaka płucnego (typu komórek T) w innym. W grupie placebo, badany lek został tymczasowo przerwany u jednego pacjenta z powodu nawracającej infekcji drożdżakowej pochwy
[podobne: suwałki olx, pronacja supinacja, balsam kapucyński zastosowanie ]