Endoluminal Beta-Radiation Therapy w zapobieganiu restenozy wieńcowej po angioplastyce balonowej czesc 4

Ta metoda analizy była stosowana w poprzednich badaniach brachyterapii naczyniowej.15 Analiza statystyczna
Do badania z mocą (1-.) wynoszącą 90 procent, jednostronnym błędem typu I (.) wynoszącym 0,05 i oczekiwaną minimalną średnicą światła przy obserwacji 1,67 mm (osiągniętej w badaniu Benestent II5 wśród pacjenci poddani angioplastyki balonowej), z odchyleniem standardowym wynoszącym 27,5 procent, obliczyliśmy, że musimy zapisać 34 pacjentów w każdej grupie, aby wykryć 20-procentową poprawę minimalnej średnicy światła w ciągu sześciu miesięcy (2,00 vs. 1,67 mm ). Aby uwzględnić oczekiwaną 30% częstość implantacji stentu, zwiększyliśmy populację do 180 pacjentów (45 w każdej z czterech grup).
Do porównania zmiennych binarnych wykorzystano dokładny test Fishera dla dwóch grup lub w razie potrzeby zastosowano test chi-kwadrat. Do porównania zmiennych ciągłych wykorzystano dwustronne t-testy Studenta. Dane wyrażono jako średnie . SE.
Wyniki
Populacja pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów. Spośród 183 pacjentów poddanych randomizacji, 181 (średni wiek, 64 . 0,6 roku, 74% mężczyzn) otrzymało przepisane dawki promieniowania beta: 45 otrzymywało 9 Gy, 45 otrzymywało 12 Gy, 46 otrzymywało 15 Gy, a 45 otrzymywało 18 Gy. Radioterapii nie podawano w dwóch przypadkach (w jednym z powodu niepowodzenia technicznego, aw jednym, ponieważ plastyka naczyń nie powiodła się). Nie było znaczących różnic między grupami dawek pod względem cech demograficznych pacjentów lub charakterystyki zmian (tab. 1). Samą angioplastykę balonową przeprowadzono u 130 pacjentów (72 procent). Implantacja stentu po brachyterapii była wymagana u 51 pacjentów (u 47 procent tych pacjentów ze względu na rezydualne zwężenie o ponad 50 procent średnicy światła, a w pozostałej z powodu dużego rozwarstwienia).
Wyniki angiograficzne
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki badań angiograficznych Natychmiast po angioplastyce balonowej i po sześciu miesiącach. Średni stopień zwężenia przed zabiegiem angioplastyki, wyrażony jako procent średnicy naczynia, wynosił 65 . 1,5, 64 . 1,6, 66 . 1,3 i 65 . 1,7 w 9-Gy, 12-Gy, 15-Gy, i grupy 18-Gy, odpowiednio. Nie było znaczących różnic między grupami pod względem średniego stopnia zwężenia szczątkowego po angioplastyce balonowej lub w minimalnej średnicy światła pooperacyjnego (tab. 2). Średni czas trwania leczenia promieniowaniem wynosił odpowiednio 1,81 . 0,10, 2,55 . 0,20, 3,01 . 0,16 i 3,17 . 0,19 minuty w czterech grupach. Dziesięciu pacjentów bezobjawowych po sześciu miesiącach odmówiło drugiego cewnikowania; jeden pacjent zmarł po ostrym zawale mięśnia sercowego; a rak płuc został zdiagnozowany u innego pacjenta. Pełny zestaw angiogramów był zatem dostępny do analizy u 169 pacjentów; wszystkie trzy angiogramy – preprocedural, postprocedural i follow-up – były odpowiednie do analizy ilościowej u 168 z tych pacjentów.
Rysunek 1. Rycina 1. Strata minimalnej średnicy światła na segment naczyń od natychmiast po angioplastyce do obserwacji u 168 pacjentów, u których dostępne są dane kontrolne obserwacji angiograficznej po 6 miesiącach
[podobne: balon politzera, głuchoniemota, złamanie otwarte kości udowej ]
[patrz też: pełzakowica, mikroskopowe badanie żywej kropli krwi, czyrak w pachwinie ]